項(xiàng)目簡介

江西宇能制藥有限公司成立于2003年1月24日，并取得營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913608057460814337。公司類型：有限責(zé)任公司（自然人投資或控股），法定**人：朱飛輪。注冊資本：貳仟萬元整。營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍：醫(yī)藥原料及中間體（內(nèi)銷憑生產(chǎn)許可證），甾體激素化學(xué)品，化工原料，營養(yǎng)保健食品添加劑，印染助劑，電子化學(xué)品，精細(xì)化工產(chǎn)品，進(jìn)出口經(jīng)營權(quán)（不含緝毒化學(xué)品和**禁止生產(chǎn)的化學(xué)品）。

江西宇能制藥有限公司2020年11月03日取得吉安市井岡山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和科技管理局《江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書》（統(tǒng)一項(xiàng)目代碼：2020-360861-27-03-046553），備案項(xiàng)目名稱：江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。項(xiàng)目總投資：38000萬元。項(xiàng)目用地面積約10000***。

本期項(xiàng)目產(chǎn)品輔酶、磷酸奧司他韋、氨基丁醇、氨基丙醇、氨甲環(huán)酸、叔亮氨醇、阿扎那韋、奈必洛爾、帕拉米韋、鹽酸乙胺丁醇、伏立嘧啶、左旋肉堿、氟維司群均不是危險(xiǎn)化學(xué)品，但生產(chǎn)過程涉及部分溶劑回收套用，因此企業(yè)需要申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》。

根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄[2015年版]》（**安監(jiān)總局等十部門[2015年]第5號）文件對江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目涉及到的各種化學(xué)品進(jìn)行辨識，項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品有：二氯甲烷、醋酸、氯化亞砜、二氧化硫、**、液氨、甲醇、三氯氧磷、硫酸、氫氧化鈉、氫氣、氮?dú)猓▔嚎s的）、乙醇、異丙醇、硼氫化鈉、鹽酸、氯乙酸乙酯、乙醇鈉、丙酰氯、乙酸乙酯、甲醇鈉、甲苯、三乙胺、**胺溶液、叔丁胺、醋酐、正庚烷、三氟乙酸、氨水、氫氧化鉀、氯甲酸異丁酯、DMF、甲基叔丁基醚、乙腈、正己烷、氫溴酸、四氫呋喃、鎂、三苯基膦、溴素、氯化鋅、芐胺、2-乙基丁醛、六水合氯化鎳、亞硝酸鈉、原甲酸**酯、叔丁醇（副產(chǎn)物）、重氮甲烷（中間產(chǎn)物）等。

根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄（2013年完整版）》（原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局）對項(xiàng)目涉及的危險(xiǎn)化學(xué)品進(jìn)行辨識，本項(xiàng)目涉及的重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品有：氨、氫氣、二氧化硫、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚等。

根據(jù)《重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄（2013年完整版）》（原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局）規(guī)定對江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目采用的生產(chǎn)工藝進(jìn)行辨識：

項(xiàng)目輔酶NADP+生產(chǎn)工藝程中的NMN04的制備，NMN03溶于甲醇中，通入氨氣反應(yīng)生成NMN04和乙酰氨，該工藝過程涉及引入胺基（R2N-）的反應(yīng)，該過程涉及的胺基化反應(yīng)屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

項(xiàng)目氨基丁醇生產(chǎn)工藝過程中，L-氨基丁酸(或DL-氨基丁酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

項(xiàng)目氨基丙醇生產(chǎn)工藝過程中，L-丙氨酸(或DL-丙氨酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

項(xiàng)目叔亮氨醇生產(chǎn)工藝過程中，L-叔亮氨酸(或DL-叔亮氨酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

項(xiàng)目鹽酸乙胺丁醇生產(chǎn)工藝過程中，L-2-氨基丁酸在釕炭催化劑作用下與氫氣反應(yīng)生成L-2-氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

阿扎那韋生產(chǎn)過程中合成氯酮ATA04時(shí)，生成ATA43重氮鹽（氯甲酸異丁酯和ATA43反應(yīng)生成的ATA43甲酸異丁酯，再和N-甲基-亞硝基對甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應(yīng)生成的重氮甲烷參與反應(yīng)生成ATA43重氮鹽）的反應(yīng)為重氮化反應(yīng)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

氨甲環(huán)酸生產(chǎn)過程中，氨甲苯酸與氫氣反應(yīng)生成氨甲苯酸中間產(chǎn)物的反應(yīng)為加氫反應(yīng)，氨甲苯酸中間產(chǎn)物與氫氣反應(yīng)生成氨甲環(huán)酸的反應(yīng)為加氫反應(yīng)。經(jīng)過兩次加氫反應(yīng)都屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

奈比洛爾生產(chǎn)過程中，氯酮NEB28的合成時(shí)，生成氯酮NEB28重氮鹽（氯甲酸異丁酯和NEB01反應(yīng)生成的NEB01甲酸異丁酯，再和N-甲基-亞硝基對甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應(yīng)生成的重氮甲烷參與反應(yīng)生成氯酮NEB28重氮鹽）的合成過程涉及重氮化反應(yīng)，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

奈比洛爾生產(chǎn)過程中， 拼接及脫芐基反應(yīng)SR氨基醇NEB36和和SS環(huán)氧物NEB12與氫氣反應(yīng)生成SSSR構(gòu)型奈必洛爾NEB18的反應(yīng)為加氫危險(xiǎn)化工工藝，屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝。

委托單位聯(lián)系人

俞林春

聯(lián)系電話

13968566535

項(xiàng)目組長

況洪

技術(shù)專家

——

報(bào)告編制人

況洪、龍鏡生

報(bào)告審核人

肖友軍

技術(shù)負(fù)責(zé)人

黃伯良

注冊安全工程師

——

過程控制負(fù)責(zé)人

劉赟

參與評價(jià)安全評價(jià)師

況洪、龍鏡生、陳嘉鳴

現(xiàn)場工作人員

況洪、龍鏡生

主要任務(wù)

評價(jià)組在前期準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)提供的資料，分析了該項(xiàng)目中可能存在的主要危險(xiǎn)、有害因素，在危險(xiǎn)、有害因素分析基礎(chǔ)上，根據(jù)該項(xiàng)目的生產(chǎn)工藝、功能區(qū)域特點(diǎn)劃分了評價(jià)單元，并針對劃分的評價(jià)單元選擇了相應(yīng)的安全評價(jià)方法進(jìn)行了逐項(xiàng)分析、評價(jià)，提出了相應(yīng)的預(yù)防和控制對策措施，得出評價(jià)結(jié)論。

現(xiàn)場工作時(shí)間

2020.12

報(bào)告提交時(shí)間

2021.3

其它

在對該項(xiàng)目危險(xiǎn)、有害因素辨識分析的基礎(chǔ)上，運(yùn)用預(yù)先危險(xiǎn)性分析評價(jià)、作業(yè)條件危險(xiǎn)性分析評價(jià)法、危險(xiǎn)度分析評價(jià)法等評價(jià)方法對該項(xiàng)目進(jìn)行了分析評價(jià)，評價(jià)結(jié)果如下：

1、江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目采用的工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施成熟，上述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已在江西神田生物有限公司、上海樸頤化學(xué)科技有限公司成功運(yùn)行多年的經(jīng)驗(yàn)，工程風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)。

2、工程選址在工業(yè)園內(nèi)，選址符合當(dāng)?shù)毓I(yè)規(guī)劃，內(nèi)部各建構(gòu)筑物安全間距應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)的要求設(shè)計(jì)，認(rèn)真落實(shí)本報(bào)告提出的措施，各建構(gòu)筑物安全間距應(yīng)能滿足安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求。

3、工程項(xiàng)目的可行性研究報(bào)告在分析工程主要危險(xiǎn)、有害因素的基礎(chǔ)上提出的安全對策措施符合**現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的原則要求，對消除或減少工程的生產(chǎn)安全隱患，預(yù)防事故發(fā)生具有適用性。

綜上所述：江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在以后的初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中，如能嚴(yán)格執(zhí)行**有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真采納本報(bào)告書中安全對策措施及建議，真正做到安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)”，工程的危險(xiǎn)、有害因素可得到**控制，風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)，具有**的本質(zhì)安全水平；本建設(shè)項(xiàng)目從安全方面分析可行。

評價(jià)組與企業(yè)合影